im体育APP为定制的药品调查分析测试提供快速响应服务. 从灵活的方法中获益, 快速周转时间, 和精确的结果,以确保合规和有效的解决方案.
什么是快速反应服务?
im体育APPim体育平台app下载领先的实验室, 配备了最新的技术, 擅长综合分析方法的开发和验证. 我们的质谱专业知识和广泛的问题解决能力涵盖制药和消费者保健产品测试的各个方面,包括:
- 活性药物成分(API) & 最终药品
- 交付的设备 & 包装
- 生物制药一次性使用系统
快速周转时间
我们知道制药商经常面临测试和分析的紧急截止日期,这会导致产品开发或法规遵从性问题的延迟. 我们的快速反应团队与您密切合作,以满足时间紧迫的要求, 确保快速周转时间,以满足您的紧急需求.
为您的分析需求进行复杂的测试
分析药品和保健产品是一个复杂的过程,涉及细致的研究设计,以确定需要专家评估的杂质. 我们的分析实验室专注于综合方法的开发和验证, 涵盖了从杂质表征到研究问题解决的广泛分析需求. 我们的快速反应解决方案包括以下调查:
- api
- 生产工艺相关杂质
- 降解产物
- Residual solvents USP<467>
- 可提取和可浸出
- 外在污染
- im体育APP杂质- ICH Q3D
发现并解决问题
你在鉴别杂质时遇到过困难吗, 产品deformulation, 或者理解问题的根本原因? 我们的调查和解决问题的能力帮助您有效地解决复杂的分析挑战. 它们包括:
- 萃取可行性/溶剂相容性
- 峰鉴别
- 结构说明
- 强制降解
- 产品deformulation
- 根本原因分析
满足法规遵从性
遵守药品的监管标准既具有挑战性又耗时.
我们的服务可帮助您验证符合法规要求的方法,并确保符合FDA(食品和药物管理局)或EMA(欧洲药品管理局)等机构制定的im体育平台app下载标准。.
生命科学
查看我们的生命科学思想领导力内容,包括网络研讨会, 白皮书, 案例研究、博客等等.
由我们的im体育平台app下载专家撰写, 我们处理抗菌领域的一系列课题, 生物技术食品, 医疗设备, 制药, 和个人护理im体育平台app下载.
带着对绝对确定性的承诺, 我们利用我们丰富的专业知识和经验提供见解,确保生命科学领域使用的材料的安全性.
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